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국내 바이오시밀러가 해외에선 주목받고 있지만 국내 시장에선 여전히 외면받고 있다. 가격은 저렴하고 효능은 같으나 제도·의사·환자 인식 세 가지 장벽이 시장 확대를 가로막고 있다는 지적이다.
1일 ‘지식재산연구 저널’에 따르면 한국은 주요국에 비해 바이오시밀러에 대한 특허 장벽이 낮아 시장 진입 환경은 유리한 편이다. 하지만 실제 점유율은 오리지널 의약품이 압도적으로 높다. 휴미라는 점유율 90% 이상, 레미케이드는 60% 이상을 여전히 유지 중이다.
유럽은 바이오시밀러 가이드라인 마련, 상호 교환성 인정, 의사 대상 인센티브 제공 등을 통해 빠른 시장 확장을 이끌었다. 반면 한국은 제도적 지원이 부족하고 약가 차이도 10~15% 수준에 불과해 환자의 선택 유인이 떨어진다.
전문가들은 유럽식 ‘참조가격제’ 도입과 의사 처방 인센티브 확대가 필요하다고 강조한다. 또한 바이오시밀러에 대한 임상 데이터와 안정성 정보를 의료진에 적극 홍보하고 공동입찰 등으로 병원의 부담을 줄이는 제도도 병행해야 한다고 지적한다.
환자 인식 개선도 과제로 꼽힌다. 오리지널 의약품에 대한 익숙함과 바이오시밀러에 대한 불신은 노시보 효과로 이어질 수 있어 정부 차원의 홍보와 교육 프로그램이 필요하다는 의견이다.
바이오시밀러는 의료비 절감과 치료 접근성 확대라는 장점을 갖고 있다. 하지만 한국 내 확산을 위해서는 제도, 처방 주체, 소비자 인식 모두에서의 구조적 개선이 시급하다는 목소리가 높아지고 있다.
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