
¾ÏȯÀÚ Áõ°¡¼¼¿¡ Ç×¾ÏÁ¦ ½ÃÀåÀÌ ´õ¿í Ä¿Áö¸é¼ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷¸¶´Ù Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ß¿¡ ÁýÁßÇϰí ÀÖ´Ù. ƯÈ÷³ª Ç×ü¾à¹°Á¢ÇÕüÀÎ ADC(Antibody Drug Conjugate) Ç×¾ÏÁ¦´Â Ç׿ø¡¤Ç×ü ¸é¿ª¹ÝÀÀÀ» ÀÌ¿ëÇØ Ç¥Àû¸¸À» °ø°ÝÇÏ´Â ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×ü¿Í °·ÂÇÑ ¾Ï¼¼Æ÷ »ì»ó´É·ÂÀ» °¡Áø ÈÇÐÇ×¾ÏÁ¦°¡ °áÇÕÇØ ¾Ï¼¼Æ÷¸¸ °ø°ÝÇϴ ǥÀûÇ×¾ÏÁ¦´Ù. ÇöÀç Ãâ½ÃµÈ Ç×¾ÏÁ¦µé Áß¿¡¼ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ³·°í Ä¡·á È¿°ú°¡ ÁÁ¾Æ ´ë¼¼·Î ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù.
ADC Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦´Â Ç×¾ÏÁ¦»Ó ¾Æ´Ï¶ó ´Ù¸¥ Áúº´ Ä¡·á¿¡¼µµ °¡´É¼ºÀ» º¸¿© ÁØ´Ù. ¿°Áõ¼º Áúȯ°ú °¨¿°¼º ÁúȯÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ´Ù¸¥ ¿©·¯ Áúº´ Ä¡·á¿¡¼ Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦·Î¼ °¡´É¼ºÀ» º¸¿© Áà À̸ñÀ» ÁýÁß½Ã۰í ÀÖ´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¡âÇ¥Àû Ç׿ø¡¤Ç×ü ¡â¾à¹°ÀÇ ¾àÈ¿ ¡â¸µÄ¿ ¼³°è ¡â¾à¹° ´ë Ç×ü ºñÀ² ¡â»ýü ³» ºÐÆ÷ ¡â¼¼Æ÷µ¶¼º µî ¾ÈÁ¤¼º°ú Ä¡·á È¿À²¼ºÀ» ³ôÀÌ´Â ¹æ¹ýµéÀÌ ¿¬±¸¡¤°³¹ß(R&D) ÁßÀÌ´Ù.
ÃÖÃÊÀÇ ADC ¾à¹°Àº 1980³â´ë¿¡ °³¹ßµÈ ¸¶ÀÌ·ÎŹ(¼ººÐ¸í : ÁªÅõÁÖ¸¿ ¿ÀÁ¶°¡¹Ì½Å)À¸·Î ±Þ¼º °ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´À» Ä¡·áÁ¦·Î 2000³â¿¡ ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ ½ÂÀεǾú´Ù. ÀÌÈÄ¿¡µµ ADC¿¡ ´ëÇØ ¸¹Àº ¿¬±¸°¡ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
¼¼¿ùÀÌ Áö³ª ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«¡¤´ÙÀÌÀÌÄ¡»êÄìÀÇ ¿£ÇãÅõ(¼ººÐ¸í : Æ®¶ó½ºÅõÁÖ¸¿ µ¥·è½ºÅ×Ä)°¡ ¸¸µç ´ë¹ÚÀº Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µé·Î ÇÏ¿©±Ý ADC ¿¬±¸¡¤°³¹ß¿¡ ´õ¿í °ü½ÉÀ» °®°Ô Çß´Ù. 2019³â 12¿ù FDA ½ÂÀÎ ÈÄ 2021³â ¸ÅÃâ¾× 4¾ï2600¸¸ ´Þ·¯(¾à 5537¾ï ¿ø)¿¡¼ Áö³ÇØ 12¾ï3400¸¸ ´Þ·¯(¾à 1Á¶6040¾ï ¿ø)·Î 189.7%p ¼ºÀåÇØ Æø¹ßÀûÀÎ ¸ÅÃâÀ» ÀÌ·ð´Ù.
°¡´É¼º°ú ÃÊ´ë¹ÚÀÇ Çö½Ç¿¡ Çѱ¹»Ó ¾Æ´Ï¶ó Àü ¼¼°è Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀÌ ADC ¿¬±¸¿¡ ´õ¿í ÁýÁßÇÏ´Â ºÐÀ§±â´Ù.
¿ì¼± ±Û·Î¹ú Á¦¾àȸ»çµéÀÇ ¿òÁ÷ÀÓÀÌ ´«¿¡ ¶è´Ù. ¹Ì±¹ ÈÀÌÀÚ´Â ADC ¿¬±¸ ¼±µÎÁÖÀÚÀÎ ¾¾Á¨À» 430¾ï ´Þ·¯(¾à 59Á¶¿ø)¿¡ ÀμöÇß´Ù. µÎ ȸ»ç´Â ¾÷°è ÃÖ°íÀÇ ADC ±â¼úÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù. ADC Ç×¾ÏÁ¦ ¿£ÇãÅõ °³¹ß·Î ³ëÇϿ츦 ½×Àº ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â ÃÖ±Ù Áß±¹ ¶ó³ë¹Ù ¸Þµð½Å½º·ÎºÎÅÍ ADC Èĺ¸¹°ÁúÀ» µµÀÔÇÏ´Â °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê)ÀÇ ¼±µÎÁÖÀÚÀÎ ½ºÀ§½º ·ÐÀÚ´Â ÀÌ´Þ ÃÊ ³×´ú¶õµå ½Ã³ªÇȽº¸¦ 1¾ï6000¸¸ À¯·Î(¾à 2224¾ï ¿ø)¿¡ ÀμöÇß´Ù. ½Ã³ªÇȽº´Â È¿´É°ú ³»¾à¼ºÀ» Çâ»ó½Ãų ¼ö ÀÖ´Â ADC ±â¼ú Ç÷§ÆûÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù. ÀÌ·Î½á ·ÐÀÚ´Â Àڻ簡 °¡Áø ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ »ý»ê ´É·Â°ú ³ëÇϿ쿡 ADC °³¹ß¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÆäÀ̷εå¿Í ¸µÄ¿ ±â¼úÀ» Æ÷ÇÔÇÑ R&D ¿ª·®°ú ADC ±â¼ú Ç÷§ÆûÀ» Ãß°¡ÇÏ°Ô µÆ´Ù.
±¹³» Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀÇ ¿òÁ÷ÀÓµµ ¹Ù»Ú´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ´Ù¸¥ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µé°úÀÇ Çù¾÷°ú ÁöºÐÅõÀÚ·Î ADC ½Å¾à °³¹ßÀ» ¸ñÇ¥·Î ±â¼úÀ» È®º¸Çϰí ÀÖ´Ù. ¡âÇdzë¹ÙÀÌ¿À ¡âÀͼö´Ù Å×¶óǻƽ½º ¡â¿¡À̺ñÇÁ·Î ¡âÁö´ººê ¡â¶ó´Ï Å׸®Ç»Æ½½º¿Í °øµ¿¿¬±¸ ¶Ç´Â ÁöºÐÅõÀÚ·Î R&D»ç¾÷À» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.
Áö³ÇØ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Çdzë¹ÙÀÌ¿À¿Í ÁöºÐÅõÀÚ ¹× °øµ¿¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇϱâ·Î °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ÀÌ °è¾àÀ¸·Î ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 15°³ ºÎºÐ¿¡¼ Çdzë¹ÙÀÌ¿À°¡ °¡Áø ADC ¸µÄ¿¡¤ÆäÀ̷εå Ç÷§ÆûÀ» Ȱ¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù. ¶Ç Áö³ÇØ ¹Ì±¹ ¿¡À̺ñÇÁ·Î¿Í Çù¾÷À¸·Î 2°³ Ÿ±ê¿¡ µ¿½Ã¿¡ °áÇÕÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÀÌÁßÇ×ü Èĺ¸¹°ÁúÀ» °øµ¿À¸·Î °³¹ßÇϰí ÀÖ´Ù. ¿ÃÇØ¿¡´Â ¿µ±¹ ADC °³¹ß ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ÀÎÀͼö´Ù Å×¶óǻƽ½º¿¡ ´ëÇØ ¹Ì·¡¿¡¼Â°ú ÇÔ²² ÃÑ 47.05%ÀÇ ÃÖ´ë ÁöºÐÀ» È®º¸Çß´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º(»ï¹Ù) ¿ª½Ã ADC ÀǾàǰ »ý»ê ´É·Â°ú ±â¼ú È®º¸¸¦ À§ÇØ ³ë·ÂÇϰí ÀÖ´Ù.
2023¹ÙÀÌ¿ÀUSA¿¡ Âü¼®ÇÑ ·Ð¸² »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ´ëÇ¥´Â Á¦5°øÀå Á¶±â Áذø°ú ÇÔ²² ¡°³»³â±îÁö ADC Àü¿ë »ý»ê °øÀåÀ» ¼¼¿ï °èȹ¡±À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
¿©±â¿¡ ´õÇØ »ï¹Ù´Â ÃÖ±Ù »ï¼º¶óÀÌÇÁ»çÀÌ¾ð½ºÆÝµå¸¦ ÅëÇØ ADC ±â¼ú ±â¾÷ ½ºÀ§½º ¡®¾Æ¶ó¸®½º ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ¡¯¿¡ ÅõÀÚÇØ ADC °³¹ß°ú »ý»ê ¿ª·®À» Æ÷Æ®Æú¸®¿À¿¡ Ãß°¡Çß´Ù. ¾Æ¶ó¸®½º´Â ADC ¸µÄ¿ ±â¼úÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
ÀüÅëÀûÀÎ Á¦¾àȸ»çÀÎ Á¾±Ù´çÀº ¾ó¸¶ Àü ·ÐÀÚ¿¡ ÀμöµÈ ³×´ú¶õµå ½Ã³ªÇȽº¿Í 2¿ù¿¡ ADC ±â¼ú µµÀÔ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ½Ã³ªÇȽºÀÇ ±â¼ú 3Á¾ÀÇ »ç¿ë ±Ç¸®¸¦ È®º¸ÇØ ADC Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ß¿¡ º»°ÝÀûÀ¸·Î ³ª¼³ °èȹÀÌ´Ù.
Áö³ÇØ 6¿ù ±âÁØ Àü ¼¼°è¿¡¼ ADC ÀǾàǰÀº 400°³ ÀÌ»óÀÌ °³¹ß ÁßÀ¸·Î ÀÌ Áß 200°³ ÀÌ»óÀÌ ÀÓ»ó ´Ü°è¿¡ ÀÖ´Ù. ÀϺΠÀûÀÀÁõ¿¡¼´Â ¹ú½áºÎÅÍ °æÀï¿¡ Á÷¸éÇØ ÀÖ´Ù. Â÷º°ÈµÈ ¸ñÇ¥¸¦ Á¤ÇÏ´Â °ÍÀÌ ¾ÕÀ¸·Î ADC °æÀï¿¡ ¶Ù¾îµé±â Àü ¿ì¼± ÇØ¾ß ÇÒ ÀÏ Áß Çϳª·Î º¸ÀδÙ.
ÈÄ¿øÇϱâ