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GLP-1 수용체 작용제 계열 비만치료제가 주 1회, 경구 옵션에 이어 월 1회 장기지속형 제제 개발 경쟁이 확장됐다. 화이자는 월 1회 투약을 목표로 개발 중인 베로베나타이드(PF’3944)의 긍정적 임상 결과를 발표했다. 암젠의 마리타이드에 이어 두번째 긍정적 임상결과 발표다.
화이자는 6일(현지시간) 미국 당뇨병학회 학술대회에서 장기지속형 GLP-1 수용체 작용제 후보물질로, 월 1회 유지요법을 목표로 개발되고 있는 베로베나타이드 3건의 2b상 세부 결과를 발표했다고 밝혔다.
우선 VESPER-1 2상 확장 연구에서는 위약 투여를 28주간 받은 이후 베로베나타이드 주 1회 2.4mg 투여로 전환한 비만 또는 과체중 성인은 32주 시점에 위약 보정 전 평균 15.9%의 체중 감소를 보였다. 이들 환자를 대상으로 화이자는 월 1회 유지요법을 평가하고 있다.
연구에 참여한 존 부세 노스캐롤라이나대학 의과대학 교수는 "2상 임상에서 주 1회 투여에서 월 1회 투여로 전환한 후 내약성이 우수하고 체중 감량 효과가 지속된다는 더 많은 연구 결과가 축적되고 있다"며 "실생활에서 지속 가능한 치료법이 될 가능성이 있다"고 설명했다.
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이외 제2형 당뇨병을 동반한 비만·과체중 성인을 대상으로 한 VESPER-2에서는 체중과 당화혈색소가 모두 용량 의존적으로 감소했다. 베로베나타이드 주 1회 1.6mg 투여군의 28주차 당화혈색소 감소폭은 2.2%로, 위약군 0.2%와 차이를 보였다.
월 1회 유지요법을 평가한 VESPER-3에서는 12.3% 체중 감소를 보고한 이전 평가 결과와 더불어 메스꺼움과 구토 발생률 등이 새롭게 제시됐다.
화이자는 이번 발표된 2상 결과와 더불어 주 1회 VESPER-4, VESPER-5 3상 임상시험을 진행한 데 이어 월 1회 투약의 가능성을 살피는 VESPER-6 3상 환자 모집을 시작했다. 이외 아밀린 유사체와 복합제 개발에도 속도를 내고 있다.
한편 월 1회 장기지속형 GLP-1 계열 약물로 개발 속도가 빠른 글로벌 제약사로는 암젠이 있다. GLP-1 수용체 작용제이자 GIP 수용체 길항제인 마리타이드로 2상에서 52주차 최대 20%의 체중 감량 효과를 제시했다. 현재 MARITIME 3상 임상연구가 진행되고 있다.
마리타이드는 릴리의 마운자로와 기전에 차이가 있다. GLP-1/GIP 수용체를 모두 활성화하는 이중 작용제인 마운자로와 달리 GIP를 억제한다. 즉 두 약물은 모두 GLP-1 수용체를 활성화해 식욕 억제와 체중 감소를 유도한다는 점은 같다. 반면 마운자로 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 폴리펩타이드(GIP) 수용체까지 함께 활성화해 혈당 조절과 체중감소 효과를 높이는 전략이다. 반면 암젠 마리타이드는 GIP 수용체를 차단해 체중감소와 감량 유지 효과를 노린다.
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