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종근당은 11일 공시에서 듀비엠폴서방정(개발명 CKD-383)이 식품의약품안전처로 부터 품목허가를 받았다고 밝혔다. 제품은 국내신약 20호 듀비에의 성분인 TZD(치아졸리딘디온) 계열 로베글리타존에 SGLT-2 억제제계열의 엠파글리플로진과 메트포르민을 결합한 3제 복합제다.
엠파글리플로진과 메트포르민 병용요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 2형당뇨병 환자에게 듀비엠폴서방정이 고정용량 3제 복합제로 새로운 치료옵션을 제공하며 복약의 편의성을 높여줄 것으로 종근당은 기대했다.
로베글리타존(듀비에)은 이미 지난해 12월 엠파글리플로진 성분과 결합한 2제 복합제 '듀비엠파' 정으로 식약처 허가를 받으며 진화한 바 있다. 이번에 3제 복합제로 라인업을 한층 강화했다.
앞서 로베글리타존은 메트포르민과 복합제인 듀비메트서방정으로 2016년 식약처 허가를 받은데 이어 2개 성분에 DPP-4 억제제 계열 시타글립틴을 결합한 3제 복합제 듀비메드에스서방정을 2023년 출시한 바 있다.
치료 트렌드가 DPP-4i에서 SGLT-2i계열로 전환되는 상황에 맞춰 제품이 개발된 것으로 풀이된다. 종근당은 올해 듀비엠폴서방정을 국내 출시한다는 계획이다.
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