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국내 의료기기산업이 지난해 생산과 수출의 반등세를 이어가며 6년 연속 무역수지 흑자를 기록했다.
식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 생산·수출·수입 실적을 분석한 결과 생산액은 12조3558억원, 수출액은 53.7억달러로 전년 대비 각각 8.1%, 2.2% 증가했다고 28일 밝혔다. 수입액은 50.4억달러로 9.3% 늘면서 무역수지 4789억원(3.3억달러) 흑자를 냈다.
무역수지는 2020년 이후 6년 연속 흑자 기조를 유지했다. 다만 2024년 6.5억달러에서 지난해 3.3억달러로 흑자폭은 절반 가까이 줄었다. 수출 보다 수입 증가율이 더 컸던 영향이다.
의료기기 생산액은 코로나 환자수 감소 등 영향으로 2023년 11조3148억원으로 전년 대비 28.1% 감소한 이후 2024년 11조4267억원, 지난해 12조3558억원으로 2년 연속 증가했다. 수출액도 2023년 51.8억달러에서 2024년 52.6억달러, 지난해 53.7억달러로 회복 흐름을 이어갔다.
국내 의료기기 시장 규모는 11조8769억원으로 전년 대비 12.6% 증가했다. 코로나19 엔데믹 이후 체외진단기기 수요 급감으로 위축됐던 시장이 2022년 수준을 회복한 모습이다.
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체외진단의료기기는 생산액 9972억원, 수출액 7억3800만달러를 기록했다. 생산액은 전년과 비슷한 수준이었으나 수출액은 6.0% 증가했다.
식약처는 고위험성감염체유전자검사시약 생산·수출 증가를 주요 요인으로 분석했다. 코로나19 관련 제품 중심에서 벗어나 소화기 감염, 인유두종바이러스(HPV) 감염 등 PCR 기반 비호흡기 질환 진단제품의 생산·수출이 확대된 결과라는 설명이다.
품목별 생산액 1위는 치과용임플란트고정체였다. 지난해 생산액은 2조4429억원으로 전년 대비 12.2% 증가했으며 2023년 이후 3년 연속 생산액 1위를 차지했다.
수출액 1위는 범용초음파영상진단장치였다. 지난해 수출액은 5억2900만달러로 전년 대비 10.2% 증가했다. 치과용임플란트고정체는 3억9900만달러로 수출액 2위에 올라 두 품목이 국내 의료기기 생산과 수출을 이끌었다.
피부 주름 개선 등에 사용되는 의료기기의 성장도 두드러졌다. 피부 주름 개선 등에 사용되는 범용전기수술기는 생산액 1804억원, 수출액 1억5700만달러, 수입액 6100만달러로 전년 대비 각각 36.9%, 48.9%, 69.4% 증가했다.
함께 사용되는 일회용손조절식전기수술기용전극도 생산액 1889억원, 수출액 9000만달러, 수입액 1억6900만달러를 기록했다. 특히 이 품목은 지난해 의료기기 수입액 1위에 올랐다.
필러로 알려진 조직수복용생체재료도 생산액 5224억원, 수출액 3억7600만달러, 수입액 7700만달러로 모두 증가했다. 인구 고령화와 피부 노화 개선 수요 확대가 관련 품목의 생산·수출입 증가로 이어진 것으로 분석된다.
수출시장은 다변화 흐름을 보였다. 지난해 국내 의료기기는 203개국에 수출됐으며 미국·중국·일본·러시아 등 주요 4개국 수출 비중은 35.9%로 전년 38.8%보다 2.9%p 낮아졌다.
국가별로는 미국 수출액이 8.0억달러로 5.4% 증가한 반면 중국은 4.5억달러로 25.8% 감소했다. 독일, 인도, 태국, 프랑스 등 유럽·아시아 국가 수출은 증가해 특정 국가 의존도는 낮아졌다.
의료기기 제조·수입업체와 종사자도 증가했다. 지난해 제조·수입업체 수는 7570개소로 전년 대비 2.2% 늘었으며 종사자는 16만2531명으로 7.8% 증가했다.
식약처는 신개발의료기기의 신속한 시장 진입 지원과 글로벌 규제 선도, 규제지원을 통해 의료기기 산업 경쟁력을 강화하겠다는 방침이다.
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