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식품의약품안전가 인체세포 등 관리업과 첨단재생의료세포처리시설(세포처리시설) 제도 전반을 체계적으로 정리한 안내 자료를 마련했다.
21일 식약처에 따르면 안내 자료에는 첨단재생바이오법에서 규정하는 인체세포 등 관리업과 세포처리시설 제도의 △허가 신청 △운영 시 준수사항 △갱신 및 휴·폐업 △폐업 후 자료 이관 등의 정보가 실렸다.
인체세포 등 관리업은 인체세포등을 채취 수윕하거나 검사 처리하여 첨단바이오의약품의 원료로 공급하는 업무를 수행한다. 세포처리시설은 인체세포등을 채취하고 검사 처리하여 재생의료기관에 공급하는 것을 말한다.
식약처는 “이번 안내 재료 마련으로 업계가 제로를 쉽게 이해하고 복잡한 행정 절차를 원활하게 수행에 도움이 될 것으로 기대한다”라며 “앞으로도 첨단바이오의약품 안전관리를 위한 정책을 지속적으로 추진할 계획이다”라고 설명했다.
관련 자료는 첨단바이오의약품 규제과학센터 누리집에서 확인할 수 있다.
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