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미국에서는 1969년부터 2006년까지 약 40년간 54명의 어린이가 감기약의 일종으로 코막힘 등을 제거해주는 ‘충혈완화제’를 복용하고 사망했다. 또 같은 기간 69명의 어린이가 알러지성 질환 치료제인 ‘항히스타민제’를 복용하고 사망한 사례가 있다. 미국 질병통제예방센터가 수행한 연구결과에 따르면 2004~2005년에 약 1500명의 2세 미만 영유아가 시중에서 일반 감기약을 복용하고 심각한 약물 부작용을 겪은 것으로 조사됐다. 이에 미국은 2008년 의사의 처방 없이 약국에서 손쉽게 살 수 있는 OTC(비처방의약품) 감기약의 2세 미만 영유아들 복용을 금지시켰다. 우리나라는 선진국과 비교하면 영유아들의 감기약 복용에 대한 관리감독이 미비한 실정이다. 정확한 사인은 밝혀지지 않았으나 지난 1월 대전에서 2살 된 영유아가 감기약을 먹고 잠든 후 숨진 것도 이를 방증하고 있다. 이런 가운데 3일 한국소비자원이 ‘영유아 감기약 판매 및 처방 실태’에 관한 보고서를 발표했다. 스카이데일리가 이 보고서를 통해 우리나라 영유아 감기약 판매와 처방실태를 알아봤다. 
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▲ 한국소비자원이 3일 발표한 ‘영유아 감기약 판매 및 처방 실태’에 따르면 조사 대상 약국의 70%와 병원의 83%가 안전성이 우려되는 감기약을 판매 혹은 처방한 것으로 드러났다. <이미지=위즈데이타>
한국소비자원이 3일 발표한 ‘영유아 감기약 판매 및 처방 실태’에 따르면 조사 대상 약국의 70%와 병원의 83%가 안전성이 우려되는 감기약을 판매 혹은 처방한 것으로 드러났다.
식품의약품안전처는 2008년 ‘의약품 등 표준제조기준’ 중 감기약 기준을 개정했다. 개정안은 안전성이 우려되는 28개 성분이 포함된 감기약의 2세 미만 용법·용량을 삭제하고 ‘감기에 걸린 2세 미만 영유아는 의사의 진료를 받아야 하며 꼭 필요한 경우가 아니면 감기약을 복용시키지 않아야 한다’는 내용을 담고 있다.
식약처는 이 같은 내용의 서한을 일선 약국 및 병원에 배포했으나, 영유아의 복용이 금지된 감기약이 일선 약국과 병원에서 버젓이 판매·처방되고 있는 것이다.
약국 70%, 영유아 우려감기약 판매…영유아 감기약 투여 금지 표시조차 불명확
서울소재 100개 약국을 대상으로 만 2세 미만 영유아에 대한 감기약 판매 실태를 조사한 결과 70%의 약국이 영유아의 안전이 우려되는 성분이 포함된 감기약을 판매하고 있는 것으로 나타났다.
▲ 자료:한국소비자원 ⓒ스카이데일리
하지만 조사대상 약국 중 감기약을 판매하지 않은 30곳과 판매를 한 70곳 중 13개 약국만이 병원 진료를 권유해 심각성을 드러냈다.
한국소비자원에서 조사 과정 중 구입한 27개 어린이 감기약 중 생약성분으로 제조된 1개를 제외한 26개 제품은 안전성 우려 성분이 포함된 제품이었다.
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감기약의 표시실태를 확인한 결과 27개 제품 중 6개 제품에만 ‘2세미만 영유아에 투여하지 말 것’이라고 명확히 표시돼있었다.
반면 나머지 20개 제품에는 ‘2세 미만의 영유아는 의사의 진료를 받고 꼭 필요한 경우가 아니면 이 약을 복용시키지 않도록 한다’고 표시돼 보호자가 오인할 가능성이 높았다.
병원 중 83%, 안전성 우려 성분 감기약 포함 처방
또 ‘만 2세 미만’과 ‘2세 이상 6세 이하’ 각각 50곳씩 총 100곳의 병원에서 감기약처방 실태를 조사한 결과 조사대상의 83%가 안전성 우려감기약을 처방한 것으로 파악됐다.
▲ 자료:한국소비자원 ⓒ스카이데일리
식약처의 2008년 조치에 따라 병원에서도 만 2세 미만 영유아에게 안전성 우려 성분이 포함된 감기약은 꼭 필요한 경우를 제외하고 처방하지 않는 것이 원칙이지만 이 역시 잘 지켜지지 않은 셈이다.
만 2세 미만 영유아가 감기증상으로 병원 진료를 받고 처방받은 감기약의 경우 50개 병원 중 41개 병원에서 안전성 우려 성분이 포함된 감기약을 처방한 것으로 나타났다.
만 2세 이상 6세 이하의 경우도 사정은 별반 다르지 않았다. 이들 연령대의 아이들이 감기증상으로 병원에서 처방받은 것을 확인한 결과 50개 병원 중 42개 병원에서 안전성 우려 성분이 포함된 감기약을 처방한 것으로 드러났다.
100개병원에서 만 6세 이하 소아에게 처방된 감기약의 종류는 일반의약품 30개와 전문의약품 14개 등 총 44개로 제품마다. 1~3개의 안전성 우려 성분이 포함돼 있었다.
OTC 감기약, 미국 중단…영국, 캐나다, 호주, 뉴질랜드 제한
미국의 경우 비처방의약품 OTC 감기약을 복용한 2세 미만 영유아에게 사망, 경련, 높은 심박수, 의식 저하 등의 심각한 부작용이 발생하자 미국 식품의약품안전청(FDA)은 2세 미만 영유아에게 OTC감기약의 사용 금지 권고를 내린 바 있다.
▲ 자료:한국소비자원 ⓒ스카이데일리
영국, 캐나다, 호주, 뉴질랜드 등도 6세 미만 소아에게 OTC감기약의 판매를 제한하는 조치를 시행중이다.
하지만 우리나라 식약처는 2008년 미국 FDA의 조치에 따라 만 2세 미만 영유아에 대한 감기약 용법·용량을 삭제하고 약국에서 판매금지한 바 있으나 만 2세 이상 만 6세 이하의 소아에 대해서 별도의 조치를 취하지 않고 있다.
한소원 관계자는 “우리나라 역시 2세 이상 6세 이하 소아의 안전사고를 예방하기 위해서 문제 성분이 포함된 감기약의 판매금지 연령을 만 6세 이하로 상향 조정할 필요가 있다”고 지적했다.
또 이 관계자는 “영유아 감기약 판매 관리·감독을 강화하고 판매 금지표시 등이 명확해 져야 하며 영유야 감기약을 처방하는 병원들의 관리가 강화돼야 한다”고 강조했다.
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