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셀트리온이 골 질환 치료제 프롤리아·엑스지바(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 스토보클로·오센벨트의 국내 판매 절차에 돌입했다.
18일 셀트리온에 따르면 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증 및 남성 골밀도 증가에 오센벨트는 암 환자의 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방 및 골 거대세포종에 각 적응증을 갖고 있는 동일성분의 치료제다.
국내에서는 의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 2023년 프롤리아가 약 1511억원, 엑스지바가 약 105억원 등 총 1616억원 규모의 시장을 형성하고 있다.
스토보클로와 오센벨트는 최근 유럽과 미국 등 주요국에서 잇따라 품목허가를 받았다. 국내에서는 2024년 11월 데노수맙 성분 바이오시밀러 중 처음으로 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 이후 보험 약가 등재 과정을 통해 이번에 국내에 출시됐다.
셀트리온은 스토보클로가 기존 제품 대비 한층 개선된 주사기 설계를 적용해 의료진의 편의성과 안전성을 강화시킨 골질환치료제라고 설명했다.
특히 스토보클로를 주사하면, 자동으로 주사침이 몸통 안에 숨겨지는 구조로 설계해 한 손으로도 간편히 주사 후 처리가 가능하고 바늘로 인한 부상 위험을 최소화했다. 주사침을 감싸고 있는 캡에는 라텍스 성분이 함유되지 않아 민감한 환자들도 안심하고 사용할 수 있을 전망이다.
또 사용기한이 경쟁제품 대비 12개월 늘어난 48개월이고 실온에서는 경쟁제품(14일) 대비 30일로 두 배 늘어나 차별성을 확보했다.
셀트리온제약 관계자는 “퍼스트무버의 이점을 바탕으로 약 1600억 원 규모의 국내 시장을 빠르게 공략해 제품들이 시장에 조속히 안착할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 설명했다.
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