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한올바이오파마가 지난해 임상 확대에 연구개발비 증가 영향으로 영업손실을 내며 적자 전환했다. 2024년과 비교해 매출은 12% 늘었다. 올해는 자가면역질환 치료제와 안구건조증 신약 등 3개 핵심 자산을 중심으로 총 5건의 글로벌 임상 결과를 순차적으로 발표할 예정이다.
한올바이오파마는 2025년 연결기준으로 매출 1552억 원, 영업손실 9억2천만 원을 거둔 것으로 잠정 집계됐다고 21일 공시했다.
사업부문별로 보면 지난해 제약 부문에서는 매출 1338억 원을 거뒀다. 프로바이오틱스 의약품 바이오탑 매출은 238억 원, 탈모치료제 제품군은 100억 원을 넘어섰다.
회사는 핵심 품목들의 안정적인 성장세를 바탕으로 올해 총 8개의 신제품을 출시하며 제품 포토폴리오 확장에 나설 계획이다.
R&D 부문에서도 파이프라인의 글로벌 경쟁력을 입증하는 성과가 이어졌다. 특히 자가면역질환 치료제 바토클리맙은 중증근무력증(MG) 임상 3상의 성공으로 계열내 최고 수준의 효능을 입증했다.
그레이브스병(GD) 임상2상 6개월 유지효과 데이터를 통해 병의 근원을 치료할 수 있는 가능성을 보여줬다. 이를 바탕으로 차세대 FcRn 물질인 아이메로프루바트(HL161ANS, IMVT-1402) 는 총 6개 적응증에서 임상 2상 또는 등록임상 단계에 진입했다.
또한 국제표준 윤리경영시스템 ISO37001 재인증을 획득하고 국가산업대상 연구개발 부문 수상 및 산업통상부 장관 표창을 받는 등 글로벌 기업으로의 기반을 대외적으로 인정받았다.
특히 회사는 올해 3개 제품에서 5개의 임상 결과 발표가 예정돼 있어 성장 속도에 힘입을 것으로 예상했다.
바토클리맙의 갑상선안병증(TED) 두 개의 임상 3상 결과△아이메로프루바트의 난치성 류마티스관절염(D2T RA) 등록임상 탑라인 데이터 △피부 홍반성 루푸스(CLE) PoC 임상 초기 결과가 순차적으로 도출될 계획이다.
안구건조증 치료제 탄파너셉트의 VELOS-4 임상 3상 탑라인 결과 또한 연내 발표가 예정되어 있다. 파킨슨병 치료제 HL192 역시 연내 다음 임상 단계 진입을 목표로 개발이 진행되고 있다.
정승원 한올바이오파마 대표는 “지난해 의약품 부문의 안정적 성장과 신약 파이프라인의 임상 진전이 함께 축적된 해였다”며 “올해는 바토클리맙과 아이메로프루바트, 탄파너셉트 등 3개 핵심 자산에서만 총 5개의 글로벌 임상 결과가 순차적으로 발표되는 회사 역사상 유례없는 한 해가 될 것”이라고 강조했다.
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