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일회용 인공눈물을 닮은 앰플·세럼 화장품을 눈에 점안하는 오인사고가 이어지면서 3개 업체가 제품 생산을 중단하고 1개 업체는 용기를 개선키로 했다.
식품의약품안전처와 한국소비자원은 4일 주요 온라인 플랫폼에서 유통되는 화장품을 조사한 결과 4개 업체의 세럼·앰플 제품이 일회용 인공눈물과 구분하기 어려운 용기에 담겨 있어 개선을 권고했다고 밝혔다.
아울러 인공눈물과 유사한 형태의 화장에 대한 소비자의 오용을 예방하고 올바른 사용법을 돕기 위해 '화장품 안전 사용'을 안내하고 주의를 당부했다.
소비자위해감시시스템(CISS)에 2021년 1월부터 올해 6월까지 접수된 다른 제품을 인공눈물로 오인해 눈에 넣은 사고는 모두 21건이다. 이 중 세럼 등 화장품 오인사고가 4건으로 19.0%를 차지해 제품군 가운데 가장 많았다.
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올해 2월에도 피부 보습용 세럼을 일회용 인공눈물로 착각해 눈에 넣은 뒤 안구 손상을 입은 사례가 접수됐다. 해당 화장품은 투명한 플라스틱 용기와 절취해 사용하는 구조가 일회용 인공눈물과 매우 유사했다.
소비자원이 주요 4개 온라인 플랫폼을 조사한 결과 4개 업체가 판매하는 세럼과 앰플 화장품에서 오인 가능성이 확인됐다. 포장재나 온라인 판매 페이지에는 의약품이 아닌 화장품이라는 주의사항이 표시됐으나 1회 사용량으로 나뉜 개별 용기에서는 이를 쉽게 확인하기 어려웠다.
식약처와 소비자원은 해당 업체에 제품의 용기와 포장을 변경하는 등 개선조치를 권고했다. 이에 3개 업체는 해당 제품의 생산을 중단하고 1개 업체는 인공눈물과 구분할 수 있도록 용기 디자인을 개선하겠다고 회신했다.
화장품은 인체 외부에 바르거나 문지르고 뿌리는 방식으로 사용하는 제품으로 눈에 사용할 경우 이물감과 화끈거림, 결막염 등 안구 손상을 유발할 수 있다.
특히 세럼과 앰플에는 성분을 섞기 위한 계면활성제와 미생물 증식을 막는 보존제 등이 사용된다. 이들 성분이 안구에 직접 닿으면 독성 결막염뿐 아니라 눈을 보호하는 가장 바깥층인 각막 상피까지 손상시킬 우려가 있다.
화장품을 인공눈물로 오인해 눈에 넣었다면 즉시 생리식염수나 깨끗한 흐르는 물로 충분히 씻어내야 한다. 세척 후에도 통증이나 화끈거림, 이물감 등 이상 증상이 계속되면 신속히 안과 전문의의 진료를 받아야 한다.
식약처는 오인사고를 막기 위해서는 제품을 사용하기 전 용기에 기재된 표시사항과 사용방법을 확인하고 제품을 구분하기 어려운 어두운 장소에서는 인공눈물이나 일회용 앰플 제품의 사용을 피해 줄 것을 당부했다.
한편 식약처는 이번 공동조사에 앞서 지난 4월 화장품 업계에도 인공눈물 용기와 유사한 세럼·앰플 제품으로 인한 위해사례를 안내했다. 화장품 제조업자와 책임판매업자에게 인공눈물 등 의약품으로 오인할 우려가 있는 용기·포장 제품을 제조하거나 수입하지 않도록 관리해 줄 것을 요청한 바 있다.
현행 화장품법 제15조는 식품의 형태·냄새·색깔·크기·용기·포장 등을 모방해 식품으로 오용될 우려가 있는 화장품의 제조와 판매를 금지하고 있다. 반면 의약품의 형태를 모방한 화장품을 직접 규제하는 조항은 별도로 마련돼 있지 않다.
식약처는 이에 따라 의약품 형태를 모방해 국민 보건에 위해를 끼칠 우려가 있는 화장품 용기와 포장을 금지하는 내용의 화장품법 개정을 추진키로 했다.
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