페마자이레·테빔브라 암질심 통과… 얼비툭스도 급여 확대

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한독 ‘페마자이레’, 3수 끝 담관암 2차 치료서 급여 설정
급여기준 확대 ‘얼비툭스’ 제외한 항암 신약 대부분 고배
심평원 2024년 제6차 암질심 급여기준 심의 결과

허승아 기자 기자페이지 + 입력 2024-08-29 10:07:36

▲ 건강보험심사평가원이 2024년 제6차 중증(암)질환심의위원회 심의결과를 공개했다. 연합뉴스

한독 담관암 치료제 ‘페마자이레정(페미가티닙)’과 베이진코리아의 면역항암제 ‘테빔브라주’(티슬렐리주맙)가 건강보험 급여 첫 관문인 암질환심의위원회(암질심) 문턱을 넘었다. 반면 급여기준 확대를 노렸던 항암 신약들은 대부분 고배를 마셨고 머크 ‘얼비툭스주’(세툭시맙)만이 유일하게 급여기준 확대 판정을 받았다.

건강보험심사평가원(심평원)은 28일 2024년 제6차 암질환심의위원회에서 심의한 암환자 사용 약제에 대한 급여기준 심의결과를 공개했다.

우선 담관암 치료제 페마자이레는 급여기준이 설정됐다. 급여 도전 3수 끝에 암질심을 통과한 것이다. 페마자이레의 급여기준은 담관암 2차 치료다. 구체적으론 1회 이상 전신치료를 받은 성인에서 FGFR2(섬유아세포 성장인자 수용체2) 융합 또는 재배열이 존재하는 국소진행성 또는 전이성 담관암 치료다.

이 약은 2022년 3월 한독이 글인사이트와 페마자이레 국내 허가 등록과 공급에 대한 계약을 체결한 이후 2023년 4월 국내 허가됐다.

베이진 면역항암제 테빔브라도 식도암 2차 단독 치료에서 급여기준이 설정됐다. 이전 백금 기반 화학요법 치료를 지속할 수 없거나 투여 이후에 재발 또는 진행된 절제 불가능·재발성·국소진행성 또는 전이성 식도편평세포암 성인 환자 대상이다. 테빔브라는 베이진의 첫 번째 면역항암제로 국내서는 지난해 11월 허가됐다.

한국MSD 희귀암 치료제 ‘웰리렉(벨주티판)’은 급여기준이 미설정됐다. 급여기준 확대를 신청한 항암 신약들은 대부분 고배를 마셨다.

그 중 머크 얼비툭스만이 급여기준 확대 판정받았다. 구체적으론 이전 치료 경험이 있는 BRAF V600E 변이 전이성 직결장암 성인 환자의 1차 치료서 엔코라페닙과 병용요법이다.

입센코리아는 갑상선암과 신세포암에서 ‘카보메틱스(카보잔티닙)’ 급여 확대를 원했으나 모두 미설정됐다.

한국오노약품공업 면역항암제 ‘옵디보(니볼루맙)’도 PD-L1 발현 비율이 CPS<5인 위암 1차 치료로서 플루오로피리미딘계 및 백금 기반 화학요법과 병용요법에서 급여 확대를 노렸지만 실패했다.

한편 암질심은 임상현실을 반영해 △요로상피암 △고환암 △전립선암 치료제에 대한 급여기준 개선을 검토했지만 모두 현행 유지키로 했다.

허승아 기자 heosa@skyedaily.com 기자페이지 +

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