»ïÀÏÁ¦¾àÀº ¿ÃÇØ 3ºÐ±â ´©Àû ¸ÅÃâ¾×ÀÌ Àü³â µ¿±â ´ëºñ 11% ¼ºÀåÇÑ °¡¿îµ¥ ±Û·Î¹ú À§Å¹»ý»ê(CMO) »ç¾÷ È®Àå°ú ½Å¾à °³¹ß ¼º°ú¸¦ ÅëÇØ »õ·Î¿î ¼ºÀ嵿·ÂÀ» È®º¸ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
KBÁõ±ÇÀº 21ÀÏ ¾È°ú¾àÇ° Àü¹®Á¦¾à ±â¾÷ÀÎ »ïÀÏÁ¦¾à¿¡ ´ëÇØ »ç¾÷ Æ÷Æ®Æú¸®¿À È®Àå µîÀ¸·Î ¼ºÀå °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù°í Æò°¡Çß´Ù. »ïÀÏÁ¦¾àÀº ´ë±Ô¸ð »ý»ê´É·Â(CAPA)À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î CMO »ç¾÷ÀÇ ¼ºÀå °¡´É¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ°í ÀÖ´Ù.
KBÁõ±Ç ÇÑÁ¦À± ¿¬±¸¿øÀº ¡°»ïÀÏÁ¦¾àÀÇ CMO º£Æ®³² °øÀåÀÌ ³»³âºÎÅÍ º»°Ý °¡µ¿µÈ´Ù¡±¸ç ¡°ÀÌ¹Ì ´ë¸¸ Æ÷¸ð»ç¿Í °è¾àÀ» ü°áÇß°í, ¿¬³» Ãß°¡ °í°´»ç È®º¸±îÁö ±â´ëµÈ´Ù¡±°í ³»´ÙºÃ´Ù. ÇÑ ¿¬±¸¿øÀº ¡°´ë±Ô¸ð ijÆĸ¦ È®º¸ÇÏ¸ç »õ·Î¿î ¼ºÀ嵿·ÂÀ¸·Î ÀÚ¸®¸Å±è ÇÏ°í ÀÖ´Â CMO »ç¾÷¿¡ ´ëÇØ ¹ë·ù¿¡ÀÌ¼Ç ÀçÆò°¡¿¡ ÁÖ¸ñÇÒ ½ÃÁ¡ÀÌ´Ù¡±°í ¼³¸íÇß´Ù.
½ÉÀÏÁ¦¾àÀÌ ¹ÙÀÌ¿À ½ºÇöóÀ̽ºÀÇ °ñ°üÀý¿° Ä¡·á½Å¾à ¡®·Î¾î½ÃºñºóÆ®¡¯¿Í °¥¸Þµå Æĸ¶½´Æ¼ÄÃÀÇ MASHÄ¡·áÁ¦ ¡®¾Æ¶÷ÄÝ¡¯ÀÇ Çѱ¹ ÆDZÇÀ» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù´Â Á¡µµ °Á¶Çß´Ù.
¡®·Î¾î½ÃºñºóÆ®¡¯´Â ÇöÀç ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»óÀ» ¸¶Ä¡°í ¹Ì±¹ FDA Çã°¡ ½ÅûÀ» ÁغñÁß¿¡ ÀÖ´Ù. ÇÑ ¿¬±¸¿øÀº ³»³â »ó¹Ý±â ³» Çã°¡ ½ÅûÀÌ ÀÌ·ïÁú °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇß´Ù.
¡®¾Æ¶÷ÄÝ¡¯Àº 9¿ù ¹ßÇ¥ÇÑ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó3»ó Áß°£ °á°ú¿¡¼ ¸ðµç ÁöÇ¥°¡ ±àÁ¤ÀûÀ̶ó´Â ¹ßÇ¥°¡ ÀÖ¾ú´Ù. ÀÌ ¶§¹®¿¡ ³»³â¿¡ Á¾·áµÉ ÃÖÁ¾ ÀÓ»ó¿¡ ¼º°ø ±â´ë°¨À» ³ôÀÌ°í ÀÖ´Ù.
ÇÑ ¿¬±¸¿øÀº ¡°»ïÀÏÁ¦¾àÀÌ º¸À¯ ÁßÀÎ µÎ Ä¡·áÁ¦ ÆDZǰ¡Ä¡°¡ Á¡ÁøÀûÀÎ ÀçÆò°¡°¡ µÉ °ÍÀÌ´Ù¡±°í ºÐ¼®Çß´Ù.
»ïÀÏÁ¦¾àÀº 14ÀÏ 3ºÐ±â ´©Àû ¸ÅÃâ¾× 1619¾ï ¿øÀ¸·Î Àü³â µ¿±â ´ëºñ 11% ¼ºÀåÇß°í ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀº 89¾ï ¿øÀ¸·Î 29% ¼ºÀåÇß´Ù°í °ø½ÃÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ¸ÅÃâ Áõ°¡´Â ¡®¸®¹ÚÆ®¡¯ ¡®¸®ºñµð¡¯ µî ±âÁ¸ Á¦Ç° ¶óÀξ÷°ú ¡®·¹¹ÙÄÉÀÌ¡¯¡®¾ÆÇʸ®ºÎ¡¯ µî ÃÖ±Ù Ãâ½ÃÇÑ ½ÅÁ¦Ç°ÀÌ ²ÙÁØÈ÷ ¼ºÀåÇÑ °á°ú·Î ºÐ¼®µÈ´Ù.
»ç¾÷ºÎº°·Î ³»°ú Áß½ÉÀÇ Àü¹®ÀǾàÇ°¿µ¾÷º»ºÎ ÁßÃ߽Űæ°è(CNS) ¿µ¾÷º»ºÎ ¾È°ú¿µ¾÷º»ºÎ Àü »ç¾÷ºÎ°¡ °í¸£°Ô ¼ºÀåÇß´Ù.
ÇÑÆí 3ºÐ±â ½ÇÀû¿¡ ´ëÇؼ± ºñ¿ëÀûÀÎ ºÎºÐÀ» °í·¡ÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â ¸ñ¼Ò¸®´Ù. ÇÑ ¿¬±¸¿øÀº ¡°»ïÀÏÁ¦¾àÀÇ º°µµ±âÁØ 3ºÐ±â ½ÇÀûÀº ¸ÅÃâ¾× 533¾ï ¿ø ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 18¾ï ¿øÀ» ±â·ÏÇØ ¿µ¾÷ÀÌÀÍÀÌ ±â´ëÄ¡¸¦ ÃæÁ·½ÃÅ°Áö´Â ¸øÇß´Ù¡±¸ç ¡°3ºÐ±â¿¡ ÁýÁß µÈ ÇÐȸÇà»ç¿¡ µû¸¥ ÀϽÃÀû ºñ¿ëÁõ°¡ ¶§¹®ÀÌ´Ù¡±°í Áø´ÜÇß´Ù.
4ºÐ±â ½ÇÀû Àü¸Á¿¡ ´ëÇؼ± ³«°üÇß´Ù. ÇÑ ¿¬±¸¿øÀº ¡°4ºÐ±â¿¡´Â ÇÐȸÇà»ç È¿°ú°¡ ¹Ý¿µµÅ ½ÇÀû ¼ºÀåÀ» À̲ø °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°»ïÀÏÁ¦¾àÀÇ ¿ÃÇØ ¿¬°£ ½ÇÀûÀº º°µµ±âÁØ ¸ÅÃâ¾× 2193¾ï ¿ø ¿µ¾÷ÀÌÀÍ 136¾ï ¿øÀ¸·Î ÃßÁ¤ÇÑ´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.