¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ¡®ÁüÆæÆ®¶ó¡¯ÀÇ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°(RA) ÀûÀÀÁõ È®ÀåÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ÀÓ»ó 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» Á¦ÃâÇß´Ù.
ÇØ´ç ÀÓ»óÀº ÃÑ 189¸íÀÇ RA ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î CT-P13 SC Åõ¾à±º°ú À§¾à(Çöó½Ãº¸) Åõ¾à ´ëÁ¶±ºÀ¸·Î ³ª´² ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤À̸ç À¯È¿¼º¡¤¾ÈÀü¼º¡¤¾àµ¿ÇÐÀû Ư¼º µîÀ» ºñ±³ ºÐ¼®ÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À̹ø ÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ¹Ì±¹³» ½Å¾à ÁöÀ§¸¦ È®º¸ÇÑ ÁüÆæÆ®¶óÀÇ ÀûÀÀÁõ¿¡ RA¸¦ Ãß°¡ÇÏ°í ¹Ì±¹À» ºñ·ÔÇÑ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå³» ¿µÇâ·ÂÀ» ºü¸£°Ô È®´ëÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
RA´Â ¸ö¼ÓÀÇ ¸é¿ªÃ¼°è°¡ °Ç°ÇÑ °üÀý Á¶Á÷À» Ç¥ÀûÀ¸·Î °ø°ÝÇØ °üÀýÀÇ ÅëÁõ¡¤ºÎ±â¡¤»»»»ÇÔ¡¤±â´É »ó½ÇÀ» ÀÏÀ¸Å°´Â ´ëÇ¥Àû ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀ¸·Î ¹Ì±¹³» ¿°Áõ¼ºÀåÁúȯ(IBD) ½ÃÀå ´ëºñ ¾à 3¹è ±Ô¸ðÀÇ ½ÃÀåÀ» Çü¼ºÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀǾàÇ° ½ÃÀåÁ¶»ç±â°ü ¾ÆÀÌÅ¥ºñ¾Æ(IQVIA)¿¡ µû¸£¸é Áö³ÇØ Àü ¼¼°è RA ½ÃÀå ±Ô¸ð´Â ¾à 423¾ï5100¸¸ ´Þ·¯(¾à 55Á¶ 563¾ï ¿ø)·Î Áý°èµÆ´Ù. ¹Ì±¹ ½ÃÀå ±Ô¸ð¸¸ Àü ¼¼°è ½ÃÀåÀÇ ¾à 72%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ¾à 304¾ï8700¸¸ ´Þ·¯(¾à 39Á¶6331¾ï ¿ø)¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.
ÁüÆæÆ®¶ó´Â IBD ÀûÀÀÁõ 2Á¾¿¡ ´ëÇؼ´Â ÀÌ¹Ì ¹Ì±¹³» Çã°¡¸¦ È®º¸ÇÏ°í º»°ÝÀûÀÎ ÆǸſ¡ µé¾î°£ »óÅ·ΠÇâÈÄ RA ÀûÀÀÁõ±îÁö È®º¸Çϸé ÁüÆæÆ®¶óÀÇ ÀáÀç Ÿ±ê ½ÃÀåÀº ±âÁ¸ ¾à 103¾ï2228¸¸ ´Þ·¯(¾à 13Á¶4189¾ï ¿ø)¿¡¼ ¾à 408¾ï 928¸¸ ´Þ·¯(¾à 53Á¶520¾ï ¿ø)±îÁö È®´ëµÉ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â ¡°À̹ø IND Á¦Ãâ·Î ÁüÆæÆ®¶ó°¡ ¹Ì±¹³» ½ÃÀå È®´ë¿¡ ÀÖ¾î¼ Áß¿äÇÑ ±âÁ¡¿¡ ¿À¸£´Â ¸¸Å ÇØ´ç ÀÓ»óÀÌ ¼º°øÀûÀÎ °á°ú·Î À̾îÁú ¼ö ÀÖ°Ô Àü»çÀû ³ë·ÂÀ» ±â¿ïÀÏ ¹æħ¡±À̶ó¸ç ¡°ÇâÈÄ RA ÀûÀÀÁõÀÌ Ãß°¡µÇ¸é ÁüÆæÆ®¶óÀÇ ¹Ì±¹³» Ÿ±ê½ÃÀå È®´ë´Â ¹°·Ð Á¦Ç° °æÀï·Â±îÁö °ÈµÅ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ¼ºÀåÀº ´õ °¡¼Ó鵃 Àü¸Á¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.