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한국머크 헬스케어가 난임 치료제 고날-에프 펜주의 주사 바늘을 더 짧고 가늘게 개선했다.
한국머크 헬스케어는 19일 과배란 유도제 고날-에프 펜주(GONAL-f Pen)에 기존보다 길이와 직경을 줄여 자가주사 부담을 완화하면서도 기존 치료 효과와 사용 방식을 유지한 ‘숏니들(Short needle)’ 타입을 새롭게 적용했다고 밝혔다.
고날-에프는 1995년 출시된 최초의 유전자 재조합 인간난포자극호르몬(r-hFSH) 제제로, 전 세계 난임 치료에 가장 널리 사용돼 온 재조합 FSH 치료제다. 국내에는 2007년 난임 치료 적응증으로 처음 승인돼 20여년간 임상 현장에서 사용되고 있다.
현재 국내에 공급되는 고날-에프 펜주는 프리필드 펜(Prefilled pen) 타입으로, 12.5 IU 단위의 정밀한 용량 조절이 가능하고 투명한 약물 저장부를 통해 약물 상태와 잔량을 확인할 수 있도록 설계돼 있다.
이번 개선의 핵심은 주사 바늘 사양 변경이다. 기존 29G, 12mm 바늘에서 31G, 8mm 숏니들로 변경되며 길이는 약 25%, 직경은 약 33% 줄였다.
통상 주사바늘이 가늘어지면 침습 부위의 면적이 감소하고 관통시 저항이 낮아져 침습감이 개선되고 바늘이 짧아질수록 심리적 부담 또한 줄어든다.
고날-에프 펜주는 숏니들 적용 이후에도 기존과 동일한 펜 구조와 투여 방식을 유지한다. 이에 따라 추가적인 교육이나 투여 프로토콜 변경 없이 기존 임상 환경에서 즉시 사용할 수 있다고 회사측은 설명했다.
피하주사용(SC)으로 설계돼 체질량지수(BMI)가 높은 환자에서도 피하층 도달이 가능하도록 했으며, 보다 부드럽고 안정적인 삽입감을 제공하도록 개선했다고 덧붙였다.
김욱 한국머크 헬스케어 난임사업부 총괄은 “국내의 난임 시술 수요가 지속적으로 증가하고 있는 가운데, 여전히 많은 환자들이 자가 주사에 대한 두려움과 심리적 부담을 갖고 있는 것으로 알고 있다”며, “고날-에프 펜주 바늘의 숏니들 타입 적용을 통해 환자들의 주사제에 대한 부담을 완화하며 치료 접근성을 높이고, 치료를 장기적으로 지속하는 데 도움을 줄 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.
이어 “한국머크 헬스케어는 앞으로도 환자들에게 보다 나은 치료 환경과 혜택을 제공할 수 있도록 자사 치료제의 혁신과 발전을 이어가겠다”고 전했다.
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