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감사원이 코로나19 대응 전반을 점검한 결과 방역당국의 정보공유·공조 체계가 구조적으로 미흡했던 것으로 드러났다. 이 과정에서 곰팡이와 머리카락 등 이물 우려 백신 1420만 회분 접종된 사실도 밝혀졌다. 다만 질병청은 접종된 사실이 없다고 전했다.
감사원은 이 같은 내용을 담은 코로나19 대응실태 진단 및 분석 주요 감사결과를 23일 공개했다.
감사원은 이번 감사에서 코로나19 대응 과정 전반을 △대응체계 △방역대응 △의료대응 △사회대응 △백신 등 5개 분야로 나눠 점검한 결과 불분명한 기관 간 역할 분담, 정보시스템과 병상 인프라 부족, 백신관리 사각 등의 문제가 발생했다고 밝혔다.
특히 코로나19 백신 이물 신고 1285건과 관련해 동일 제조번호(로트번허)의 백신 1420만 회분이 접종된 사실이 확인되면서 논란이 확산했으나 질병관리청은 “이물이 신고된 백신은 전량 격리·보관돼 실제 접종 사례는 없다”고 반박했다. 쟁점은 접종 강행이 아니라 식품의약품안전처를 거치지 않은 보고·조사 절차의 적정성이다.
이에 대해 김기남 질병청 차장은 이날 브리핑을 열고 “감사 지적 사항을 현재 수립 중인 ‘감염병 위기관리체계 고도화 계획’에 적극 반영해 국가 방역체계를 보완하겠다”고 말했다.
감사 결과에 따르면 2021년 3월부터 2024년 10월까지 코로나19 예방접종 과정에서 이물 관련 신고는 총 1285건 발생했다. 문제는 이들 백신이 속한 동일 제조번호 백신이 전국적으로 1420만 회분 접종됐다.
다만 질병청 설명에 따르면 이물 신고가 접수된 백신은 즉시 접종에서 제외돼 격리·보관됐고이후 제조사 조사 결과 제조·공정상 문제는 확인되지 않았다. 즉 이물 신고 백신 접종과 동일 로트 접종은 다른 사안이다.
그럼에도 불구하고 방역당국이 동일 로트번호에 대해 즉각적인 접종 보류를 하지 않고 제조사에 직접 조사를 지시한 사례가 있었다는 것은 행정 절차상 문제가 있었다는 것이다. 위기 상황에서 품질관리 권한의 최종 책임 주체가 명확했는지에 대한 질문이 제기되는 부분이다.
이번 브리핑에서 이물이 발견됐을 때 식약처를 거치지 않은 채 제조사에 직접 조사를 지시했던 일부 사례를 보완해 긴급사용승인 백신에 이상이 발생할 경우 식약처에 신고·품질조사를 의뢰하도록 구체적 매뉴얼을 마련 하겠다고 했다.
오접종과 관련해서는 국가예방접종 지침을 개정해 피접종자에게 오접종 사실과 재접종 필요 여부를 안내하도록 했다.
김기남 차장은 “이번 감사원 지적 사항을 반영해 제도를 개선·보완하고 미래의 감염병 위기 대응 역량을 강화함으로써 향후 신종 감염병 발생 시 국민의 건강을 지키고 사회·경제적 피해를 최소화하기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
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