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다이소에 판매하던 가르시니아캄보지아 추출물 제품을 먹고 간염 부작용이 보고되면서 식약처가 이상사례 정보가 확인된 추물에 대한 추가 조사 연구를 수행한다.
지난해 대웅제약이 다이소를 통해 공급한 제품 가르시니아 제품을 섭취한 2명이 유사한 간염 증상이 발생해 식약처가 전량 회수한 바 있다. 이에 따른 후속 조치를 진행한 것
22일 식약처는 올해 강화추출물 등 건강기능식품 기능성 원료 9종, 가르시니아캄보지아 추출물의 안전성에 대한 재평가를 실시할 계획이라고 밝혔다.
재평가 대상은 △고시 원료 2종(히알루론산, 홍경천추출물) △개별인정 원료 7종(강황추출물, Lactobacillus gasseri BNR17, 매스틱 검, 보스웰리아추출물, 스페인감초추출물, 그린커피빈 추출물, 레몬 밤 추출물 혼합분말)이다.
특히 지난해 이상 사례가 보고된 가르시니아캄보지아 추물에 대한 추가 조사도 종합적으로 검토한다.
식약처는 기능성 원료 인정 당시의 안전성·기능성 자료, 인정 이후 발표된 연구결과·위해정보 등을 종합적으로 분석하여 재평가를 실시하고 그 결과를 연말에 발표할 예정이다.
그간 식약처는 국민이 보다 안전하고 우수한 건강기능식품을 소비할 수 있도록 2017년부터 건강기능식품 기능성 원료 재평가를 매년 실시하고 있다.
재평가 대상은 주로 건강기능식품 기능성 원료로 인정받은 후 10년이 경과했거나 안전성·기능성 관련 새로운 정보 등이 있는 기능성 원료 중 건강기능식품심의위원회 심의를 거쳐 최종 선정한다.
재평가가 완료되면 그 결과를 바탕으로 기능성 인정 내용을 취소하거나 섭취 시 주의사항·일일섭취량 변경 규격 강화 등의 조치한다.
참고로 2025년까지 91개 기능성 원료를 재평가한 결과 90개 원료의 섭취 시 주의사항 또는 일일섭취량을 변경하거나 기능성 인정 내용을 취소하는 등 관리 강화 조치했다.
식약처는 앞으로도 건강기능식품 기능성 원료의 안전성과 기능성을 지속적으로 평가하고 건강기능식품의 기준, 규격에 반영해 국민이 안심하고 소비하는 환경을 조성하겠다고 밝혔다.
이번 건강기능식품 재평가에 대한 보다 자세한 내용은 식약처 누리집에서 확인할 수 있다.
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