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엠에스디(MDS)가 전 세계 매출 1위 의약품 키트루다 특허만료에 대비해 키트루다를 중심으로 한 항암사업부를 신설한다고 밝혔다.
MDS 주요 성장 동력인 키트루다(Keytruda)는 여러 암 적응증으로 승인됐으며 세계에서 가장 많이 팔리는 의약품이다. MDS는 2028년 키트루다가 연간 최대 매출 350억 달러를 기록할 것으로 예측했으며 같은 해 이 약물은 미국 내 독점권 상실이 예상된다.
2025년 키트루다가 창출한 317억 달러 매출은 2025년 MDS는 전체 매출 650억 달러의 약 절반(48.8%)을 차지하고 있다.
재편에 따라 인체건강사업부는 두 개로 분할될 예정인데 하나는 종양학 포트폴리오를 다른 하나는 감염병을 포함한 모든 비종양 의약품을 포함하게 된다.
이 새로운 구조는 MDS가 폭넓고 점점 다각화되는 후기 단계 파이프라인 잠재력을 활용해 환자들에게 지속적으로 서비스를 제공할 수 있도록 할 예정이다.
MDS는 현재 약 80건의 3상 연구를 수행 중이며 향후 몇 년간 20개 이상의 새로운 성장 동인이 거의 모두 블록버스터 잠재력을 지니고 있을 것으로 예상하고 있다.
키트루다는 MDS가 가장 많이 팔고 있는 약이지만 암 치료제 웰리렉(Welireg)은 국제 출시가 활기를 얻으며 지난해 4분기 매출이 37% 성장했고 2021년 MDS가 액셀러론(Acceleron)을 115억 달러에 인수해 인수한 폐동맥 고혈압 약인 윈레베어(Winrevair)는 2025년 14억 달러 매출로 블록버스터 문턱을 넘었다.
이번 발표는 이달 초 MDS가 발표한 2026년 전망에 이은 것으로 MDS는 여러 기존 의약품들이 독점권을 상실하고 제네릭 압력에 직면해 판매와 이익이 예상보다 낮을 것이라고 경고했다.
2026년 MDS는 자누비아(Januvia) 등에 대한 특허만료와 인플레이션감축법(IRA)에 따른 약가인하로 최대 25억 달러의 매출 감소를 예상하고 있다.
이에 MDS는 키트루다 등 주요 의약품 특허만료에 대비하고 새로운 신약출시를 통해 2030년 중반까지 700억 달러의 신규 매출을 발생시킨다는 계획이다.
한편 대형 제약 회사가 특히 종양학 분야로 보다 집중된 단위로 분할하는 것은 전례가 없었던 것은 아니다.
스위스 노바티스는 2016년 영국 GSK의 암 사업부를 인수한 직후 노바티스 제약과 노바티스 온콜로지 두 부서를 별도로 설립했다.
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