 환자의 초기 치료 접근성이 향상되고 약제비 부담이 줄어든다. DKSH코리아 헬스케어 사업부는 4일 재생불량성 빈혈 ...'))
희귀 혈액질환인 중증 재생불량성 빈혈(SAA) 환자의 초기 치료 접근성이 향상되고 약제비 부담이 줄어든다.
DKSH코리아 헬스케어 사업부는 4일 재생불량성 빈혈 치료제인 로미플레이트주(성분명: 로미플로스팀)가 치료 경험이 없는 SAA 환자의 면역억제요법 병용 1차 치료제로 건강보험 급여 범위가 확대됐다고 밝혔다.
그동안 로미플레이트주는 기존 면역억제 치료에 효과가 없거나 치료를 받기 어려운 성인 환자에게만 제한적으로 급여가 인정됐다. 급여 확대 조치로 이전에 치료경험이 없는 SAA 환자도 1차 치료 단계부터 면역억제요법과 로미플레이트주를 함께 처방받을 수 있게 됐다. 다만 1차 치료에서 약에 반응이 없어 투여를 중단한 환자가 향후 2차 약제로 로미플레이트주를 처방받는 경우에는 급여가 인정되지 않는다.
주성분인 로미플로스팀은 혈소판 생성을 촉진하고 면역조절 치료와 병용 요법으로 사용할 경우 치료 반응률을 개선시킨다고 알려졌다. 2025년 발표된 아시아 환자 대상 임상 연구에서 기존 표준 면역억제요법만 시행했을 때의 치료 반응률은 약 50%였다. 로미플레이트주와 표준 면역억제요법을 27주간 병용 투여했을 때 반응률은 76.5%까지 상승했다. 안전성 측면에서도 심각한 이상 반응이나 새로운 염색체 이상은 관찰되지 않았다.
재생불량성 빈혈은 골수 기능이 떨어져 백혈구, 적혈구, 혈소판 등 혈액 세포가 제대로 만들어지지 않는 생명을 위협하는 희귀 질환이다. 원인은 분명히 밝혀진 것이 없고 자가면역질환의 일종이라고 여겨지고 있다.
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가장 흔한 초기 증상은 혈소판 감소로 인한 출혈 증상이다. 대량의 출혈은 드물지만 쉽게 멍이 생기거나 잇몸 출혈, 코피, 월경과다 등의 증상이 나타난다. 혈액 내 적혈구 감소로 인한 허약감과 피로감, 운동 시 호흡곤란 등의 빈혈의 증상이 발생할 수도 있다.
재생불량성 빈혈에 진단이 되면 중증도의 평가와 함께 50세 이하의 환자에서는 형제간 조직적합성항원(HLA) 검사를 실시하여 조혈모세포이식 대상으로 적합한지 확인한다. 고령이나 중등도 환자 등의 경우에는 면역조절치료의 대상이 된다.
DKSH코리아 관계자는 “로미플레이트주의 급여 확대를 통해 중증 재생불량성 빈혈 환자들이 보다 신속하게 적절한 치료를 시작할 수 있게 됐다”면서 “앞으로도 환자들의 치료 접근성 향상과 국내 혈액질환 치료 환경 개선을 위해 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.
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