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위고비나 마운자로 등 비만치료제 투약 후 시야에 이상이 발생하면 즉시 진료를 받아야 한다. 식품의약품안전처(식약처)가 비만치료제 투약 후 시력 상실 우려가 커지자 안전조치 강화에 나섰다.
식약처는 11일 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 의약품 투약 시 비동맥성 전방시신경병증(NAION) 위험을 알리는 의약품 안전성 서한을 배포했다고 밝혔다. 치료 중 드물게 발생하는 NAION 위험을 알리고 이상 증상 발생 즉각적인 대처 방법을 알리기 위함이다. 식약처는 유통 중인 GLP-1 계열 의약품 공급사에 허가 변경 계획 등 자료 제출을 요구하고 관련 위험성을 반영하는 방안을 검토 중이다.
NAION은 시신경 전반부의 혈류 감소로 통증 없이 시력이 갑자기 떨어지거나 상실되는 안질환이다. 오유경 식약처장은 “GLP-1 비만치료제 투여 뒤 NAION 시력 손상 의심 사례가 1건 접수됐다”고 밝힌 바 있다. 식약처 관계자는 “GLP-1 의약품에 대해 이상사례 모니터링과 허가사항 변경 등 필요한 조치를 지속해서 추진하고 있다”고 말했다.
현재 국내 유통 중인 GLP-1 계열 의약품은 총 38개 품목이다. 비만치료제로는 위고비와 마운자로, 삭센다, 에페 등이 대표적이다. 당뇨치료제로는 트루리시티와 줄토피, 솔리쿠아, 오젬픽, 리벨서스 등이 포함된다.
NAION은 통증이 없는 것이 특징이다. 약물 투여 후 한쪽 눈의 시력이 떨어지거나 기타 시각 이상이 발생하는 경우 즉시 의료진에게 알려야 한다. 잠에서 깬 후 한쪽 눈의 시야가 흐려지거나 일부가 보이지 않고 시력의 선명도가 떨어지는 증상 등이 나타나면 즉시 진료를 받아야 한다.
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국내 GLP-1 비만치료제 월간 유통량은 2024년 10월 16만 개에서 2026년 7월 약 312만 개로 20배 가까이 급증했다. 유통 폭증 속에 올해 8월까지 GLP-1 처방 후 NAION으로 진료받은 국내 환자 수도 104명에 달하는 것으로 집계됐다.
해외 규제당국도 시력 손상 우려에 맞서 안전조치를 강화했다. 미국 식품의약국(FDA)은 9일(현지시간) 의약품 포장 및 설명서 내 NAION 발생 가능성을 명시하도록 의무화했다. 유럽의약품청(EMA)도 2025년 위고비의 주성분인 세마글루티드를 1년 이상 복용한 환자 1만 명당 1명꼴로 NAION이 발생할 수 있음을 제품 설명서에 추가하도록 권고한 바 있다.
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