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유한양행이 비소세포폐암 치료제 렉라자의 유럽 상업화에 따른 단계별 기술료 3000만 달러(약 450억 원)를 수령한다. 미국·일본·중국에 이어 유럽 상업화 마일스톤까지 포함, 레이저티닙 기술수출 계약의 누적 수령액은 계약금 포함 3억 달러을 넘어섰다.
유한양행은 14일 얀센 바이오테크에 기술수출한 비소세포폐암 치료제 레이저티닙(국내 제품명 렉라자)의 유럽 상업화에 따라 3000만 달러 규모의 마일스톤을 수령할 예정이라고 밝혔다.
이번 마일스톤은 레이저티닙과 얀센의 이중항체 치료제 아미반타맙(제품명 리브리반트) 병용요법의 유럽 상업화 개시에 따른 단계별 기술료다.
유한양행은 2018년 11월 얀센에 레이저티닙의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 이전했다. 계약 규모는 계약금과 개발·허가·상업화 단계별 마일스톤을 포함해 총 9억5000만 달러다.
현재까지 유한양행이 수령했거나 수령 예정인 마일스톤은 계약금 5000만 달러, 병용개발 진행 3500만 달러, 병용 3상 투약 개시 6500만 달러, 미국 상업화 6000만 달러, 일본 상업화 1500만 달러, 중국 상업화 4500만 달러, 유럽 상업화 3000만 달러 등이다. 누적 금액은 3억 달러로 전체 계약 규모의 약 3분의 1 수준이다.
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레이저티닙·아미반타맙 병용요법은 EGFR 변이 양성 진행성 비소세포폐암 1차 치료 영역에서 글로벌 허가와 급여 확대가 이어지고 있다. 미국에서는 2024년 8월 FDA 승인을 받았고, 유럽에서는 2025년 1월 허가를 획득했다. 이후 캐나다·일본·호주·중국 등으로 허가 지역이 확대됐다.
유럽의약품청(EMA)에 따르면 레이저티닙은 아미반타맙과의 병용요법으로 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21 L858R 치환 변이가 있는 성인 진행성 비소세포폐암 1차 치료에 사용된다.
상업화 지역도 넓어지고 있다. 이들 두 제품의 병용요법은 올해 1월 영국과 스위스, 2월 이탈리아, 3월 독일에서 급여 절차가 완료됐다. 이번 유럽 상업화 마일스톤 수령으로 글로벌 판매 기반은 미국·아시아·유럽·오세아니아 등 4개 대륙으로 확대됐다.
유한양행은 마일스톤 외에도 병용요법 매출에 따른 판매 로열티를 수령하고 있다. 유럽 상업화가 본격화되면서 향후 글로벌 매출 증가에 따른 로열티 확대도 기대된다.
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