서울 12.6º
미세먼지 좋음
강릉 15.2º
미세먼지 보통
)
로엔서지컬이 복지부에서 공모한 국산 의료기기 평가사업에 선정됐다.
로봇수술 플랫폼 기업 로엔서지컬은 26일 보건복지부에서 공모한 국산 의료기기 대상 의료기관 평가 지원사업의 연구개발기관으로 선택되었다고 밝혔다. 평가 지원사업은 보건복지부가 주관하고 한국보건산업진흥원이 수행한다. 총 18개월간 진행되며 총 과제비는 1억5600만 원이다.
로엔서지컬은 역행성 내시경적 신장결석 제거 수술에서 수술 로봇 ‘자메닉스’의 안전하고 효율적인 결석 분쇄를 위한 레이저 압력‧온도 측정 등을 연구한다. 자메닉스에는 세계 최초로 인공지능(AI) 기능이 탑재됐다. 3mm의 유연 내시경 로봇이 절개없이 요도로 인체에 진입해 신장결석을 제거한다.
로엔서지컬은 서울대병원 비뇨의학과 조성용 교수 연구팀과 공동으로 이 과제를 수행하게 됐다. 조성용 교수는 2022년 자메닉스의 확증임상에 참여해 결석 제거율 93.5%의 유효성을 검증한 바 있다.
본격 임상을 위해 이번 달부터 총 10명의 대상자 등록을 시작했다. 이후 임상환자 대상으로 자메닉스를 이용한 신장결석 수술에서 결석 분쇄에 활용되는 레이저 조사에 따른 신장 내 온도와 압력의 변화 등을 평가하게 된다.
정부는 이번 임상 결과를 기반으로 신장결석 분쇄 효과를 극대화하는 레이저 조사 프로토콜을 마련해 안전하고 효과적인 수술로봇 가이드라인 및 의료 교육자료로 활용한다는 방침이다.
로엔서지컬 권동수 대표는 “국산 수술로봇의 세계화에 아낌없는 도움을 주는 서울대병원 비뇨의학과 조성용 교수와 이번 과제를 진행하게 돼 영광이다”며 “자메닉스를 활용한 안전한 레이저 조사에 대한 프로토콜이 마련돼 다양한 수술의 가이드라인으로 널리 활용될 수 있기를 바란다”고 말했다.
한편 세계 최초 AI 기능이 탑재된 신장결석 수술로봇 자메닉스는 21년 12월 식약처 제17호 혁신의료기기로 신속심사 대상으로 선정 22년 10월 식약처의 제조 허가를 획득했다. 2023년 8월 한국보건의료연구원(NECA)로부터 혁신의료기술로 선정돼 올해부터 3년간 비급여 또는 선별급여로 사용 가능하다.
이 기사에 대해 어떻게 생각하시나요?
추천해요
좋아요
감동이에요
화나요
슬퍼요
추천해요0
좋아요0
감동이에요0
화나요0
슬퍼요0
연재기획 ‘반대세의 비밀’ 
연재소설 ‘최초의 당신’
기사제보 
