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식품의약품안전처가 새로운 골수섬유증 치료제를 허가했다.
식약처는 글락소스미스클라인(GSK)이 수입하는 골수섬유증 희귀의약품 치료제 ‘옴짜라정’(성분명 모멜로티닙)을 허가했다고 25일 밝혔다.
골수섬유증은 골수 증식 종양 중 하나로 조혈 기능을 담당하는 골수 조직에 섬유화가 진행돼 혈액을 만드는 기능이 떨어지는 상황을 일으키는 질환이다.
옴짜라정은 빈혈이 있는 성인의 중간 또는 고위험군 골수섬유증(일차성 골수섬유증·진성 적혈구증가증 후 골수섬유증 또는 본태성 혈소판증가증 후 골수섬유증) 치료에 사용한다.
이 약은 골수 세포의 과도한 증식 및 섬유화에 관여하는 ‘야누스 인산화 효소(JAK)’에 결합해 치료 효과를 나타낸다. 골수섬유증 환자에서 빈혈을 유발하는 액티빈 A 수용체 1형을 억제하여 빈혈 증상을 완화한다.
옴짜라는 지난해 10월 희귀의약품으로 지정된 이후 정식 허가 절차를 밟아왔다. 이 약은 기존 시에라 온콜로지(Sierra Oncology)의 후보물질 중 하나였지만 지난해 GSK에 19억 달러(2조5600억 원)에 인수됐으며 최근 미국 FDA로부터 최종 승인을 획득했다.
식약처는 “빈혈이 있는 골수섬유증 환자에게 새로운 치료 기회를 제공할 것”이라고 설명했다.
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