±¹³» Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀÌ ÇϳªÀÇ ¾à¹°·Î Ä¡·á È¿°ú¸¦ ±â´ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÁúȯÀ̳ª Áõ¼¼(ÀûÀÀÁõ)¸¦ È®ÀåÇϱâ À§ÇÑ ¿¬±¸°³¹ß¿¡ ¶Ù¾îµé°í ÀÖ´Ù. ÀûÀÀÁõ È®´ë´Â °ð ¸ÅÃâ Áõ´ë·Î À̾îÁö±â¿¡ ±â¾÷Àº °æÀï·Â È®º¸¿¡ ÈûÀ» ½ñ°í ÀÖ´Â °ÍÀÌ´Ù.
ÀûÀÀÁõÀº ƯÁ¤ ÀǾàÇ° µî¿¡ ÀÇÇØ Ä¡·á È¿°ú°¡ ±â´ëµÇ´Â º´À̳ª Áõ»óÀ» ¶æÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÀûÀÀÁõ È®´ë¶õ ½±°Ô ¸»ÇØ ¾àÀ» ó¹æÇÒ ¼ö ÀÖ´Â º´ÀÇ ¹üÀ§¸¦ ´Ã¸°´Ù´Â À̾߱â´Ù.
21ÀÏ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é Ç×ü ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ±â¾÷ ÇÁ·¹½ºÆ¼Áö¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶´Â ÃéÀå¾Ï Ç×ü ½Å¾à ¡®PBP1510¡¯ÀÇ ÀûÀÀÁõÀ» ³¼Ò¾Ï°ú Àü¸³¼±¾ÏÀ¸·Î È®ÀåÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù. PBP1510Àº ÃéÀå¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô¼ °úµµÇÏ°Ô ¹ßÇöµÇ´Â ÀÎÀÚÀÎ ¡®PAUF¡¯¸¦ ÁßȽÃÅ°´Â ¾àÀε¥ PAUF´Â ³¼Ò¾Ï ¹× Àü¸³¼±¾Ï°úµµ ¿¬°ü¼ºÀÌ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº À§½Äµµ ¿ª·ùÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ¡®Æå¼öŬ·ç¡¯ÀÇ ÀûÀÀÁõÀ» Ç︮ÄÚ¹ÚÅÍ ÆÄÀϷθ® °¨¿°À¸·Î È®´ëÇϱâ À§ÇÑ ÀÓ»ó ½ÃÇè 1¡¤3»ó °èȹÀ» Áß±¹ ±¹°¡¾àÇ°°¨µ¶°ü¸®±¹(NMPA)À¸·ÎºÎÅÍ ½ÂÀι޾ҴÙ. ÀÓ»ó 2»óÀº Çѱ¹¿¡¼ ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ·Î °¥À½Çϱâ·Î Çß´Ù.
Ç︮ÄÚ¹ÚÅÍ ÆÄÀϷθ®±ÕÀº Á¦¶§ Ä¡·áÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸é ¾Ï¸ð´Ï¾Æ¿Í µ¶¼Ò µîÀ» ¹èÃâÇØ À§ Á¡¸·À» Á¡ÁøÀûÀ¸·Î ¼Õ»óÇÑ´Ù. Ç︮ÄÚ¹ÚÅÍ±Õ Á¦°Å¸¦ À§Çؼ´Â Ç×»ýÁ¦¸¦ »ç¿ëÇϴµ¥ À̶§ À§»ê ºÐºñ¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â Æå¼öŬ·ç¸¦ ÇÔ²² º¹¿ëÇϸé À§»ê¿¡ ¾àÇÑ Ç×»ýÁ¦°¡ È¿°ú¸¦ ´õ Àß ³¾ ¼ö ÀÖ´Ù°í ´ë¿õÁ¦¾àÀº º¸°í ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹¿¡¼ ÆǸŠÁßÀÎ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ¡®ÁüÆæÆ®¶ó¡¯ÀÇ ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ ÃßÁø ÁßÀÌ´Ù. Áö³ 6¿ù ÁüÆæÆ®¶óÀÇ ÀûÀÀÁõÀ» ÇöÀç ¹Ì±¹¿¡¼ Çã°¡¹ÞÀº ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿°°ú Å©·Ðº´ µî ¿°Áõ¼º Àå Áúȯ¿¡ ´õÇØ ·ù¸ÓƼÁò °üÀý¿°(RA)À¸·Î È®ÀåÇÏ°íÀÚ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàû(FDA)¿¡ ÀÓ»ó 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND)À» Á¦ÃâÇß´Ù.
ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇÐÀº °³¹ß ÁßÀÎ ½Å°æº´Áõ¼º ÅëÁõ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ ¡®KLS-2031¡¯ÀÇ ÀûÀÀÁõÀ» ´ë»óÆ÷Áø ÈÄ ½Å°æÅë, ´ç´¢º´¼º ¸»ÃʽŰ溴Áõ ÅëÁõ µîÀ¸·Î È®´ëÇÏ´Â °ÍÀ» ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½Å°æº´Áõ¼º ÅëÁõÀº °æ¹ÌÇÑ Àڱؿ¡µµ ±Ø½ÉÇÑ ÅëÁõÀ» ´À³¢´Â Áõ»óÀ» ¶æÇÑ´Ù. KLS-2031Àº ³ú·Î °¡´Â ÅëÁõ ½ÅÈ£¸¦ Â÷´ÜÇÏ°í ³ú ÁÖº¯ ¸é¿ª ȯ°æÀ» °³¼±ÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦·Î ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1¡¤2a»ó¿¡¼ ¾ÈÀü¼º µîÀÌ È®ÀεƴÙ.
±âÁ¸ ¾àÇ°ÀÇ ÀûÀÀÁõ È®´ë´Â ±â¾÷ ÀÔÀå¿¡¼´Â ±âÁ¸ Çã°¡ ÀǾàÇ°À¸·Î »õ·Î¿î ½ÃÀåÀ» È®º¸ÇÒ ¼ö Àִµ¥´Ù ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ ÀÎü µ¶¼º µîÀÇ Æò°¡ °úÁ¤À» ¸éÁ¦¹Þ¾Æ ÀÓ»ó 2»ó ´Ü°èºÎÅÍ °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ºñ¿ë°ú ¸ÅÃâ ¾ç¸é¿¡¼ Å« ÀåÁ¡ÀÌ ÀÖ´Ù.