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식품의약품안전처가 1월에 의약품 21개 의료기기 68개 등 의료제품 91개를 허가했다.
13일 식약처에 따르면 1월 의료제품 허가 품목은 전년 동기 대비 74.6% 수준으로 나타났다.
식약처는 1월에 희귀의약품으로 혈소판감소증 치료제 ‘타발리스정(포스타마티닙나트륨수화물)’과 중증 근무력증 치료제 ‘비브가트주(에프가티지모드알파)’를 허가했다.
또한 인공지능 기반으로 환자 임상정보를 분석한 후 의사의 당뇨병 발병 위험도 결정을 보조할 수 있는 소프트웨어 JDA-01K(당뇨 질환 위험평가 소프트웨어)를 허가했다.
식약처는 앞으로도 안전하고 유효한 제품을 신속히 허가해 환자 치료 기회를 지속 확대하는 동시에 의료제품 허가 현황을 정기적으로 제공하는 등 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성도 강화할 계획이다.
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